Псоријаза је хронична болест у којој се посматра ненормално брз раст и умирање ћелија коже. Дакле, у нормалним условима, животни циклус ћелија је око 30-40 дана, а код псоријазе 4-5 дана. Пошто тело нема времена да се ослободи мртвих ћелија коже, акумулирају се на његовој површини, формирајући плак карактеристичан за ову болест, дескуаматион. Око 3,5% свјетске популације суочава се с овим проблемом. Истовремено, псоријаза вулгарис (псоријаза плака) је најчешћи облик болести, за третман за који је одобрен нови ињекциони лек Силик..
Лек Силик (бродалумаб) одобрен од стране ФДА за лечење псоријазе
15. фебруара 2017. године, ФДА је одобрила лек Силик (Броадалумаб) за лечење одраслих пацијената са умереном до тешком псоријазом плака. Силик се убризгава.
Силик је намењен пацијентима код којих лечење или фототерапија нису били ефикасни..
Јулие Беитз, директорица Фазе ИИИ Одељења за процену дрога Центра за процену и истраживање лекова ФДА, каже: “Средња и тешка псоријаза плака може изазвати тешку иритацију коже и нелагодност код пацијената. Одобрени лек је још један третман за псоријазу. Пацијенти треба да разговарају о предностима и ризицима везаним за Силик пре почетка лечења..
Силик:
- механизам деловања;
- нуспојаве.
Механизам деловања лека Силик за лечење псоријазе
Безбедност и ефикасност Силик-а испитивана је у три рандомизована, плацебо-контролисана клиничка испитивања која су обухватила 4.373 одрасле особе са умереном до тешком псоријазом вулгарис, које су биле кандидати за системску или фототерапију. Код многих пацијената који су третирани Силик-ом, дошло је до значајног побољшања стања коже или до потпуног нестанка манифестација псоријазе..
Активни састојак лека Силик (бродалумаб) везује протеин, који изазива инфламацију сузбијањем инфламаторног одговора - важног фактора у развоју плакатне псоријазе.
Силик је моноклонско антитело које се везује за интерлеукин-17 (ИЛ-17) рецепторе и супримира проинфламаторну сигнализацију, спречавајући везивање неколико типова ИЛ-17 за рецепторе. Блокирањем активације ИЛ-17 рецептора, Силик спречава стварање сигнала који доводе до развоја упале. ИЛ-17 сигнални пут игра централну улогу у индукцији инфламаторних процеса..
Пошто је Силик терапија системска, тј. Она утиче на цело тело, ефикасна је у лечењу псоријазе било где на телу..
Нежељена дејства Силик-а за лечење псоријазе
Лек Силик је релативно нов, јер ФДА препоручује терапију са њеном употребом само у случајевима када друге (више проучаване) методе лечења не решавају проблем..
Делимично, ова препорука је резултат прилично импресивне листе могућих нуспојава убризгавања псоријазе:
- бол у зглобовима;
- главобоље;
- умор;
- дијареја;
- бол у орофаринксу;
- мучнина;
- бол у мишићима;
- реакције на месту убризгавања;
- неутропенија;
- гљивичне инфекције;
- суицидалног понашања.
Пошто Силик сузбија активност имуног система, када се користи овај лек за лечење псоријазе, ризик од инфекције и алергијских реакција се може повећати. Силик је контраиндикован код пацијената са Кроновом болешћу и туберкулозом. Током третмана са Силик, имунизација живим вакцинама је контраиндикована..
Упозорење о повећаном ризику од самоубилачког понашања у случају псоријазе са Силик примењује се директно на његово паковање, а употреба лека је дозвољена само у складу са Програмом процене и ублажавања ризика.