Управа за храну и лекове ФДА упозорава на већи ризик за развој лимфома великих ћелија код жена након имплантације дојке, у поређењу са онима који нису подвргнути операцији уградње имплантата. 21. март 2017. на званичној интернет страници ФДА објављено је упозорење.
Од 1. фебруара ове године, Одељење је примило 359 медицинских извештаја о развоју лимфома великих ћелија (БИА-АЛЦЛ) код пацијената који су претходно били подвргнути хируршком захвату ради инсталирања имплантата дојке. Забележено је 9 случајева смрти.
Карактеристике имплантата у развоју лимфома великих ћелија АЛЦЛ
Први пут је у 2011. години откривена веза између анапластичног лимфома великог ћелија АЛЦЛ, који је идентификован као ретки лимфом Т-ћелија, и имплантација дојке. Али, због недовољних информација, укључујући клиничке случајеве, фактори ризика се не могу утврдити. У наредним годинама анализиран је много већи број случајева, што је резултирало повећаним ризиком од развоја лимфома великих ћелија након што је потврђена имплантација дојке..
Као што показују подаци, БИА-АЛЦЛ лимфом се јавља чешће након уградње текстурираних имплантата.
Анализа 231 извјештаја који садрже информације о површини имплантата открила је да је површина имплантата текстурирана у 203 случаја и глатка у само 28 случајева. Што се тиче филера имплантата, подаци су следећи: у 186 случајева имплантати су напуњени силиконским гелом, ау 126 случајева са сланим раствором..
Препоруке лекарима за праћење лимфома великих ћелија БИА-АЛЦЛ
ФДА је такође објавила тренутне смернице за клиничаре о понашању у овој ситуацији:
- и даље пружати редовну његу пацијентима након имплантације дојке. Упозорите своје пацијенте да се АЛЦЛ-ови лимфоми великих ћелија јављају веома ретко, и ако пацијенти немају симптоме као што су бол, грудне грудвице, асиметрија или други знаци патолошких промена, нема потребе за уклањањем имплантата;
- Пацијенти који желе да се подвргну имплантацији дојке, пре операције треба да обезбеде све потребне информације о имплантатима, као и да разговарају о могућим ризицима и користима операције. Такође је важно скренути пажњу пацијента на чињеницу да се БИА-АЛЦЛ лимфом великих ћелија јавља чешће код пацијената са текстурираним имплантатима дојке;
- ако пацијент има касну резистентну перифимплантацијску серому или капсуларну контрактуру, то може указивати на ризик од развоја БИА-АЛЦЛ лимфома. У том случају, пацијента треба послати на додатни преглед одговарајућем специјалисту. У случају дијагнозе великих ћелијских лимфома - неопходно је развити индивидуални план лечења, заједно са тимом лекара за мултидисциплинарну бригу;
- Све потврђене случајеве развоја БИА-АЛЦЛ лимфома великих ћелија код пацијената након имплантације дојке треба пријавити ФДА за храну и лијекове..
Извор: ввв.фда.гов