Псоријаза је хронична имуно-посредована болест која се карактерише дебелим и екстензивним лезијама коже (плаковима) које узрокују свраб, пилинг и бол. Ови симптоми не само да негативно утичу на квалитет живота пацијената, већ и повећавају ризик од развоја других хроничних болести. Пацијенти који пате од псоријазе на длановима, табанима и ноктима пролазе кроз много више непогодности у поређењу са онима који имају болест локализован у другим деловима тела. Могу се јавити потешкоће у ходању, тешкоће у хватању и држању предмета, израженије печење и бол у кожи..
Током 23. међународног конгреса дерматологије у Ванкуверу, Канада, Новартис је представио резултате клиничких студија које доказују ефикасност Цосентик®-а у лијечењу псоријазе дланова, стопала и ноктију.
Представници компаније тврде да је Цосентик® (сецукинумаб) показао задовољавајуће резултате у лечењу пацијената са псоријазом дланова, стопала и ноктију, у поређењу са плацебом у 2 клиничка испитивања. То су најтеже третиране погођене области. Тренутно, Цосентик® је једини антагонист ИЛ-17А који је ФДА одобрила за лечење умерене до тешке псоријазе и показао сличне резултате..
"Средње јаке и тешке форме псоријазе су тешки терет за пацијенте. Ово се посебно односи на псоријазу на длану, која не само да изазива много неугодности, већ је и посебно тешка за лијечење", истакла је др Алице Готтлиеб, шеф дерматологије и главни доктор. Медицински центар Туфтс и Харвеи Енселл, професор дерматологије на Медицинском факултету Туфтс Медицал Центер.
Током прве студије, пацијенти са умереном и тешком псоријазом дланова узимали су Цосентик® (300 мг и 150 мг) током 16 недеља. Као резултат тога, показали су значајна побољшања (скоро чисте дланове и табане) у складу са светском проценом стања дланова и табана (33,3% Цосентик 300 мг [П]<0.0001], 22.1% Cosentyx 150 mg [P<0.001], 1.5% плацебо). В то же время во время, во втором исследовании принимали участие пациенты, страдающие от псориаза ногтей (с индексом тяжести развития псориаза ≥16 и количеством пораженных ногтевых пластик ≥4). Спустя 16 недель приема Cosentyx в дозировке 300 мг и 150 мг, у пациентов отемчены значительные улучшения (уменьшение зоны поражения) по сравнению с изначальными результатами (-45.3% при условии приема Cosentyx 300 мг [P<0.0001], -37.9% Cosentyx 150 мг [P<0.0001], -10.8% плацебо).
"Ово су најпрецизнија, проспективна, двоструко слијепа, рандомизирана, плацебо контролисана испитивања која су показала досљедне резултате у лијечењу псоријазе дланова, табана и ноктију. Претходно су ови облици псоријазе били мање широко проучавани. ефикасне технике “, каже Васант Нарасимхан, директор развоја Новартис Пхармацеутицалс. - "Ови резултати су још једном доказали да је Цосентик ефикасан у лечењу пацијената са псоријазом, укључујући и његове најтеже облике".
Карактеристике лека Цосентик® (сецукинумаб) и интерлеукина-17А
Цосентик (раније познат као АИН457) се односи на моноклонска антитела која селективно везују интерлеукин-17А и инхибирају њену интеракцију са ИЛ-17 рецептором. До данас, лек је једини који је одобрен од стране ФДА за лечење умерене до тешке псоријазе код одраслих пацијената који су кандидати за системску терапију или фототерапију (светлосна терапија). Препоручена доза је 300 мг Цосентика. Лек се примењује субкутано у следећим недељама: 0, 1, 2, 3, 4, а затим 300 мг свака 4 недеље. За неке пацијенте прихватљива доза је 150 мг..
Контраиндикације за употребу лека и уобичајене нуспојаве
ЦОСЕНТИКС је контраиндикован код пацијената са преосетљивошћу на сецукинумаб или било коју помоћну супстанцу..
Најчешће нуспојаве прве студије применом Цосентик 300 мг и 150 мг за лечење у поређењу са плацебом биле су назофарингитис (2,9%, 7,4% и 5,9%), инфекције горњих респираторних органа (4,3%, 5,9% и 4,4%) и главобољу (10,1%, 5,9% и 8,8%). Озбиљни нежељени ефекти уочени су код 2,9% (300 мг), 5,9% (150 мг) и 2,9% (плацебо). Најчешће нуспојаве током друге студије биле су назофарингитис (16,9%, 20,9% и 12,3%), главобоља (6,2%, 6,0% и 6,2%) и инфекције горњег респираторног тракта. (1.5%, 7.5% и 1.5%). Озбиљни нежељени ефекти забележени су код 1,5% (300 мг), 3,0% (150 мг) и 3,1% (плацебо).