Први ФДА-одобрени аутологни пунилац за корекцију назолабијалних набора

ЛаВив (Азфицел-Т) је релативно нови дермални пунилац, направљен на основу аутологних (властитих) фибробласта пацијента, који је намењен за корекцију назолабијалних набора. Овај аутологни пунилац је јединствена индивидуална ћелијска терапија одобрена од стране ФДА за употребу у естетској медицини 22. јуна 2011. године. Инвеститор ЛаВив је америчка компанија Фиброцелл Сциенце, производња пунила се врши у лабораторијама компаније..

Процес производње, индикације и ток убризгавања аутологног пунила ЛаВив

Патентирана технологија се користи за израду производа: прво, пацијентове сопствене ћелије (фибробласти) сакупљају се из ушне шкољке, затим се шаљу у Фиброцелл лабораторију, где се изолују и узгајају око 3 месеца, након чега их треба замрзнути и ускладиштити до употребе..

Као што је познато, фибробласти су одговорни за синтезу екстрацелуларних протеина матрикса, укључујући колаген, који формирају структурални оквир коже..

Индикације за примену ЛаВива су назолабијални набори умереног и тешког степена код одраслих пацијената..

Курс аутологне ињекције фибробласта у назолабијску зону састоји се од три процедуре у интервалу од 3-6 недеља. Најизраженији резултати се примећују након последње сесије, ефекат траје најмање 6 месеци..

Азфицел-Т технологија, која се заснива на увођењу аутологног пунила базираног на пацијентовим фибробластима, даје физиологију поступка помлађивања. Природни опоравак ћелија које су умрле као резултат процеса везаних за старост у телу.

Пре и после процедуре увођења аутологног пунила ЛаВив:

Пре убризгавања

Фиброцелл је саопштио да ће дерматолозима и пластичним хирурзима који су прошли специјалну обуку и сертификацију у компанији бити дозвољено да обављају процедуре. Програм обуке ће укључивати:

  • узимање биопсије;
  • припрему и транспорт пацијентовог ћелијског материјала;
  • припрема пацијента за поступак;
  • техника увођења;
  • логистичку контролу како би се осигурало увођење пацијентових сопствених ћелија.

Клиничке студије ЛаВив-а показале су добру толеранцију лека од стране пацијената. Нежељене реакције умерене тежине повезане су са ињекционом методом примене и решавају се у року од једне недеље након захвата..