Проблем незаконитих производа намијењених употреби у области естетске медицине је изузетно значајан. У текућој години, према истраживању великих учесника на тржишту, дошло је до незапамћеног повећања броја фалсификованих производа. Овај проблем алармира произвођаче, званичне дистрибутере, лекаре и, наравно, пацијенте..
Према томе, сваки потрошач мора бити свјестан посљедица употребе илегалних дрога и знати како се заштитити од кривотворења. Ово је рекао Алекандер Голубницхи, медицински директор ИПСЕН Пхарма у Украјини - компанија која производи Диспорт®, који се користи у области естетске медицине..
Како се ИПСЕН бори са фалсификованим и илегалним производима на тржишту?
Треба напоменути да су сви производи у амбалажи, осим оних који су намијењени украјинском тржишту, незаконити и могу бити фалсифицирани. Изрази "илегални" и "фалсификовани" који се користе у вези са производом морају се разликовати. Кријумчарење дроге у сваком случају није легално за украјинско тржиште.
Фалсификовани производ је такође илегалан и праве га лица која немају везе са компанијом ИПСЕН Пхарма. По правилу, од паковања до садржаја, ови производи су буквално лажни. Да бисте фалсификовали производ, довољно је да одштампате исти пакет, нађете сличну боцу, ставите одговарајућу етикету на њу и приложите инструкцију. Наравно, ИПСЕН Пхарма, као и други произвођачи, има одређене карактеристике штампања и друге елементе амбалаже који помажу професионалцима да недвосмислено идентификују фалсификовану робу..
Које су опасности од илегалних и фалсификованих производа, посебно препарата ботулинум токсина??
Као што знате, лек ботулинум токсин захтева посебне услове складиштења и транспорта. ИПСЕН Пхарма снабдева ове производе термобокама специјално дизајнираним за ту сврху. Свака кутија, која се налази у великој термичкој кутији, опремљена је уређајима за контролу температуре, који се обавезно одржавају у свим фазама транспорта - од почетка утовара до стављања препарата у хладњак у царинско складиште, а затим на путу до крајњег купца..
Илегални производи улазе на украјинско тржиште без званичног граничног прелаза, односно његова главна опасност је непоштовање услова правилног превоза, јер није обезбијеђено обезбјеђење хладног режима у случају незаконитог увоза термолабилног лијека..
Ботулинум токсин типа А налази се у лијеку у строго дефинираној дози. Непоштовање хладног ланца током транспорта доводи до смањења активности активне супстанце, због чега активност примењеног лека не може да одговара броју јединица на које лекар рачуна. Сходно томе, након увођења производа може се уочити слабљење ефекта или његово потпуно одсуство..
Што се тиче фалсификованих производа, важно је разумети да се процес производње Диспорт® састоји од одређених фаза: изолације ботулинум токсина типа А од бактерија Цлостридиум ботулинум, његовог акумулирања и титрације, након чега се количина супстанце приказује у произвољним јединицама за сваку појединачну серију препарата. Користећи лажне лекове, лекар не може бити сигуран да је ботулинум токсин типа А у бочици и да је права доза активне супстанце као што је наведено. Као резултат, ефекат употребе таквих "производа" је непредвидљив и опасан..
Поред тога, чишћење ботулинум токсина у биљкама производне компаније је гаранција за уклањање нечистоћа које могу изазвати нежељене реакције и нежељене ефекте. У случају фалсификовања, таква гаранција је, наравно, одсутна..
Одговорност за коришћење илегалних или фалсификованих производа пада на специјалисте који угрожава не само његов углед, већ и здравље пацијента..
Који документи потврђују законитост продате дроге?
Лијек је посебан производ јер његова легална продаја предвиђа регистрацију лијека као лијека на релевантној територији. Ову чињеницу потврђује потврда о регистрацији коју издаје Министарство здравља Украјине. Свако може да провери лек за присуство или одсуство такве регистрације у јавној службеној бази података “Државни регистар лекова Украјине”: хттп://ввв.дрлз.цом.уа/.
Други обавезни документ, који сведочи о законитом пореклу дроге и његовом промету - дозволу за продају сваке серије лека - издаје Државна служба за дроге и контролу дрога. Такав цертификат се може затражити од апотеке приликом куповине лијека. Апотека је дужна да својим печатом достави потврду о серији производа. Ово је друга документарна баријера у којој је индициран број активних јединица, укључујући и за Диспорт®, који је кључан за исправно и сигурно дозирање препарата ботулинум токсина..
Ова два документа - потврда издата за одређену серију лијека и потврда о регистрацији - потврђују законитост продане серије одређеног производа..
И последње - само лиценциране компаније имају право да продају дрогу. Дозвола издата дистрибутеру потврђује да су у складу са правилима добре дистрибутивне праксе и захтјевима локалног законодавства, а такође подразумијева да постоје могућности за правилан транспорт и складиштење производа. Исто тако, лиценцирање у једној апотеци даје овим медицинским установама право на трговину медицинским производима, поштујући све законске услове и релевантне услове лиценцирања..
Како ИПСЕН реагује на продају кријумчарених или фалсификованих производа??
Куповином производа од ИПСЕН Пхарме, стручњак добија све податке о томе где да купи правни производ и које документе треба да прати. Све случајеве кријумчарења робе у Украјину и продају фалсификованих производа евидентирају надлежни органи који реагују на чињенице незаконитих активности..
Постоје неки знаци који би требали упозорити доктора: прије свега, појаву приједлога за примјену сумњивих производа у неприкладној амбалажи по нижој цијени. Ако лекар сумња у порекло овог производа, он нам може пружити такве информације, подржане одговарајућим фотографијама или другим документима; преносимо га у фабрику произвођача, чији стручњаци дају мишљење о поријеклу производа. Након тога, информације се шаљу надлежним органима - Државној служби за контролу дрога и дроге, територијалним одјељењима Националне полиције и СБУ. Ове власти су у више наврата зауставиле криминалну праксу продаје незаконитих и фалсификованих производа..
Како је ИПСЕН одговоран за резултат његове употребе када користи правни производ??
ИПСЕН Пхарма, као и сви други правни учесници на тржишту, има посебан систем фармаковигиланције који вам омогућава да пратите сва питања везана за квалитет и могуће нежељене догађаје након коришћења правног производа. Ово је обавезан захтев за фармацеутског произвођача или његово представништво у скоро свакој земљи на свету. Наравно, у случају илегалног производа, такав систем је одсутан, а они који снабдевају илегални производ на украјинско тржиште заправо не сносе никакву одговорност осим криминалне (али само као резултат истраге од стране надлежних органа).
Које су последице употребе илегалних дрога??
Прво, трговина илегалним дрогама је кривично дело са одговарајућим последицама за оне који се баве незаконитим активностима (чл. 305 и 321 Кривичног закона Украјине).
Друго, административну и кривичну одговорност сносе лица која не само продају, већ и купују илегалне производе, посебно у случају повреде пацијента..
Треће, у случају употребе илегалних и / или фалсификованих лекова, не само да је угрожено здравље пацијента и угрожена је репутација лекара, већ је и начин лечења у целини, сам лек и произвођач угрожени..
Куповином производа непознатог порекла по цени нижој од тржишне, можете постати предмет кривичног гоњења од стране агенција за спровођење закона..
Који приступ је, по Вашем мишљењу, најефикаснији у борби против фалсификовања и црног тржишта??
Вјерујемо да произвођачи и дистрибутери који легално раде могу комбинирати своје напоре како би осигурали транспарентност и сигурност тржишта естетске медицине, како за лијечника, тако и за пацијента..
Проблем је у томе што нису сви учесници на тржишту који представљају производ који је направљен за Украјину у правном пољу - неки се претварају да су наводно овлашћени представници и доводе у заблуду потенцијалне клијенте..
Важно је схватити да је важна чињеница регистрације не само трговачког назива, већ и специфичног облика производње, дозирања и потрошачке амбалаже намијењене Украјини, јер компаније разликују тржишта: свака од њих има властито потрошачко пакирање узимајући у обзир језик и друге карактеристике. Пакет мора да садржи број одговарајућег сертификата за регистрацију за одређену дозу и облик ослобађања..
.