Данас, технике убризгавања модерне естетске медицине омогућавају решавање многих проблема пацијената. Сваког дана, стотине људи којима су потребне њихове услуге обраћају се специјалистима..
Важно је да решавање било каквих естетских проблема обављају високо квалификовани стручњаци, без ризика од компликација и нежељених ефеката. Током процедура, лекар користи специјалне препарате, корективне боре, контуре лица, поједине делове, итд. Зато је веома важно да су ови препарати безбедни и одобрени на званичном нивоу. Материјал ће се фокусирати на легализацију лијекова у естетској медицини..
Евалуација и регистрација медицинских средстава
1. јула 2017. године у Украјини је почео нови период за легализацију медицинских производа који се продају на тржишту естетске медицине и професионалне козметологије. Ступили су на снагу Технички прописи за медицинске производе (Резолуција Кабинета министара Украјине од 02.10.2013. Бр. 753). Нови поступак се назива “Оцјењивање усклађености медицинских средстава” и битно се разликује од претходне процедуре “Регистрација медицинских средстава”, јер Нова техничка регулатива је готово у потпуности копирана из Европске директиве 93/42 / ЕЕЦ о медицинским уређајима (Директива 93/42 / ЕЕЦ).
У асортиману естетске медицине и професионалне козметике постоји неколико категорија производа који се односе на медицинска средства, према критеријима за класификацију у Прилогу 2 Техничког прописа бр.
- Пунила која се убризгавају ињекцијом у људска ткива (пуниоци, биоревитализанти, итд.)
- Нити за затезање и учвршћивање ткива лица и тијела, укљ. у иглама и канилама.
- Игле за ињекционе процедуре (ревитализација, мезотерапија, итд.)
- Пуњење канала, ревитализација, липосукција, итд..
- Опрема и потрошни материјал за ПРП-терапију (центрифуге, епрувете, итд.)
Да би се прешло на нова „правила игре“, Кабинет министара Украјине донио је Уредбу бр. 240 од 23. марта 2016. године, којом су дефинисане главне тачке ове транзиције:
- Увоз медицинских средстава на територију Украјине према потврдама о регистрацији Министарства здравља Украјине са неограниченим роком важења дозвољен је до 1. јула 2017. године. Реализација ових производа је дозвољена 5 година од тренутка увоза или до истека рока трајања самог производа..
- Производи пуштени у промет под регистрационим сертификатима Министарства здравља не подлијежу тржишном надзору и не подлијежу додатном означавању националним знаком усклађености.
- Немогуће је продужити ваљаност потврде о регистрацији или извршити било какве измене..
Листа: законски жигови и њихови произвођачи
Државни регистар медицинске опреме и медицинских средстава, објављен на сајту ГосЛекСлузхби, тренутно ради само у информационом режиму. Према његовим подацима, на тржишту Украјине могу бити присутне следеће робне марке медицинских средстава које имају потврду о регистрацији Министарства здравља са неограниченим роком важења:
| Традемарк | Мануфацтурер | Регистратион дате | Број сертификата |
| ФИЛЛЕРС | |||
| Амалиан | С & В Тецхнологиес АГ | 30.12.2013 | 13470/2013 |
| Акуалик | ГХИМАС С.п.А., Италија | 12/14/2012 | 12204/2012 |
| Ауралиа | И.Р.А. Институто Рицерцхе Апплицате С.р.л., Италија | 27.06.2014 | 14013/2014 |
| Беаутелле | И.Р.А. Институто Рицерцхе Апплицате С.р.л., Италија | 09.10.2013 | 13160/2013 |
| Беллцонтоур | Хиал Интертраде С.А., Швајцарска | 29.05.2014 | 13902/2014 |
| Дермафилл | СБС-МЕД Инфинити Цосметицс САС, Франциа | 13.03.2015 | 14619/2015 |
| Дермахеал | Цареген Цорпоратион Лтд., Кореја | 09/05/2012 | 11807/2012 |
| Др. Корман лабораторије | Др. Корман Лабораториес ЛТД., Израел | 22.01.2014 | 13526/2014 |
| Естхелис | Антеис СА, Швајцарска | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| Филлервит | ИТАЛФАРМАЦИА СРЛ, Италиа | 08.16.2013 | 12895/2013 |
| Фортелис | Антеис СА, Швајцарска | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| Гениал | Ксцеленс С.А., Швајцарска | 06/12/2013 | 12743/2013 |
| Х & С | ИУРИИА-ПХАРМ, Украина | 02/12/2015 | 13590/2014 |
| Хиалиапхасе | Мастелли С.р.л., Италиа | 07/02/2013 | 12816/2013 |
| Хиалстиле | ЦРОМА ГмбХ, Аустрија | 19.08.2014 | 14208/2014 |
| Хиалуал | ИУРИИА-ПХАРМ, Украина | 14.02.2014 | 8726/2009 |
| Хиалуроница | ВИТАЛ Естхетикуе, Сарл., Франце | 22.01.2014 | 13537/2014 |
| Идуне | Лаборатоирес ГЕНЕВРИЕР С.А., Франциа | 07.07.2012 | 11709/2012 |
| Јалуцомплек | И.Р.А. Институто Рицерцхе Апплицате С.р.л., Италија | 27.06.2014 | 14013/2014 |
| Јалупро | Профессионал Диететицс С.р.л., Италија | 11.10.2012 | 11968/2012 |
| Јуведерм Хидрате | АЛЛЕРГАН, Француска | 04/07/2015 | 9616/2010 |
| Јуведерм Ултра | Аллерган Индустрие, САС, Франциа | 12/14/2012 | 12189/2012 |
| Јуведерм Ултра Смиле | Аллерган Индустрие, САС, Франциа | 12/14/2012 | 12189/2012 |
| Јуведерм Волбеллат са љубављу | Аллерган Индустрие, САС, Франциа | 07/02/2013 | 12505/2013 |
| Јуведерм волифт | АЛЛЕРГАН, Француска | 30.06.2015 | 14988/2015 |
| Јуведерм Волифт за све | Аллерган Индустрие, САС, Франциа | 07/02/2013 | 12505/2013 |
| Јуведерм Волума | Аллерган Индустрие, САС, Франциа | 12/14/2012 | 12189/2012 |
| Јуведерм Волума | Аллерган Индустрие, САС, Франциа | 28.02.2014 | 11679/2012 |
| Месо - Ксантин Ф199 | АБГ ЛАБ ЛЛЦ, УСА | 11.10.2012 | 11959/2012 |
| МесоЕие Ц71 | МицоСциенце Инц., УСА | 03.03.2015 | 14596/2015 |
| Месолис | Антеис СА, Швајцарска | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| МесоСцулпт Ц71 | МицоСциенце Инц., УСА | 03.03.2015 | 14596/2015 |
| Месо-Вхартон П199 | БНЦ КОРЕА, ИНЦ., Кореа | 30.06.2015 | 15020/2015 |
| М-ХА 10 | Лаборатоирес Филорга САС, Франциа | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| М-ХА 18 | Лаборатоирес Филорга САС, Франциа | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| Моделис | Антеис СА, Швајцарска | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| НЦТФ 135 | Лаборатоирес Филорга САС, Франциа | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| НЦТФ 135 ХА | Лаборатоирес Филорга САС, Франциа | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| НЦТФ 135 ХА+ | Лаборатоирес Филорга САС, Франциа | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| Нуцлеоспире | Месофарм, ТОВ, Руссиан Федератион | 05.13.2015 | 14740/2015 |
| Нуцлиапхасе | Мастелли С.р.л., Италиа | 07/02/2013 | 12816/2013 |
| Перфецтха дерм | ОБВИЕЛИНЕ САС, Француска | 11.10.2012 | 11951/2012 |
| Плуриал боостер | МД Скин Солутионс, Луксембург | 09/04/2013 | 13045/2013 |
| Плуриал месо | МД Скин Солутионс, Луксембург | 05.13.2015 | 14722/2015 |
| Предермал | ИУРИИА-ПХАРМ, Украина | 27.06.2014 | 13351/2013 |
| Принцеза | ЦРОМА ГмбХ, Аусриа | 09.10.2013 | 13144/2013 |
| РеДекис | Проллениум Медицал Тецхнологиес Инц., Канада | 29.12.2014 | 14476/2014 |
| Рестилане | К-Мед АБ, Швециа | 12/05/2014 | 14444/2014 |
| Реванесс | Проллениум Медицал Тецхнологиес Инц., Канада | 29.12.2014 | 14476/2014 |
| РевитаЈал | И.Р.А. Институто Рицерцхе Апплицате С.р.л., Италија | 30.06.2015 | 14981/2015 |
| Ревофил | Цареген Цо., Лтд., Јужна Кореја | 12/05/2014 | 14411/2014 |
| СБС-МЕД Дермафилл | СБС-МЕД Инфинити Цосметицс САС, Франциа | 04/08/2013 | 12573/2013 |
| Сцулптра | Санофи-Авентис С.А., Италија | 11/13/2013 | 13281/2013 |
| Стилаге | Лаборатоирес ВИВАЦИ, Француска | 14.02.2014 | 13614/2014 |
| Сургидерм | АЛЛЕРГАН, Француска | 04/07/2015 | 5451/2006 |
| Теосиал | ТЕОКСАНЕ С.А., Швајцарска | 12.06.2015 | 14849/2015 |
| Ума јеунессе | Цамбридге Медицал Аестхетицс Лтд., УК | 09.11.2012 | 12078/2012 |
| Висцодерм | ИБСА ФАРМАЦЕУТИЦИ ИТАЛИА СрЛ, Италиа | 04/08/2013 | 12608/2013 |
| КСЕЛА | Хиал Интертраде С.А., Швајцарска | 30.12.2013 | 13509/2013 |
| Кс-ХА Волуме | Лаборатоирес Филорга САС, Франциа | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| Кс-ХА3 | Лаборатоирес Филорга САС, Франциа | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| НАВОЈНЕ И ОЈАЧАНЕ НИТИ | |||
| Хаппи Лифт Ревитализинг | Ассут Еуропе Спа, Италија | 11.11.2014 | 14372/2014 |
| ЈБП В-Лифт | Феел Тецх Цо., Кореа | 11/13/2013 | 13253/2013 |
| Водите фино дизање | ГРАНД АЕСПИО ИНЦ., Кореа | 15.03.2013 | 12524/2013 |
| ИГРЕ И КАНАЛИ | |||
| БД Мицроланце 3 | Бецтон Дицкинсон С.А., Испаниа | 09.11.2012 | 7398/2007 |
| ЦСХ | ТСК Лаборатори, Јапан | 14.02.2014 | 13610/2014 |
| К-ПАЦК ИИ | ТЕРУМО ЕУРОПЕ Н.В., Белгија | 09/04/2013 | 13035/2013 |
| СТЕРиГЛИДЕ | ТСК Лаборатори, Јапан | 14.02.2014 | 13610/2014 |
| ОПРЕМА И ПОТРОШНИ МАТЕРИЈАЛ ЗА ПРП-ТЕРАПИЈУ | |||
| Пласмолифтинг | Цхенгду Рицх Сциенце Индустри Цо., Кина | 12/14/2012 | 12146/2012 |
| Тропоцеллс | Естар Тецхнологиес Лтд., Израел | 30.12.2013 | 13492/2013 |
Сада сви могу да провере расположиви лек на овој табели. Сваки специјалиста мора знати који лијек користи.!
Званичне информације за украјински Институт за научне сертификације у лице Михаила Вакхрушова.
Наставак у наредном чланку. естет-портал.цом.